醫藥試劑冷庫設計要求
醫藥試劑冷庫設計要求
醫療試劑冷庫是用來儲存生化試劑或試驗藥品的倉庫。
試劑冷庫是根據試劑的不同要求,存放在不同種類的冷庫中。
試劑通常是有毒和危險的。
試劑冷庫的主要類型有:通用冷庫、防爆冷庫、冷庫、醫療試劑冷庫、體外診斷試劑冷庫等。
試劑種類:醫療試劑、生物試劑、化學試劑、強氧化試劑。
按用途可分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色試劑等。
下面,我們以醫療試劑冷庫為例,其他化學試劑請檢查防爆冷庫。
醫療試劑冷庫設計要求:
1、倉庫内試劑與地面之間應有有效的隔離設備;
2、醫療冷庫應配備遮陽通風設備;
3、冷庫應采用智能溫控系統,并配有聲光報警裝置;
4、設計初期應做好防火、防蟲、滅鼠等工作;
5、設計不合格診斷試劑和退貨診斷試劑專用存儲區域或設備;
6、倉庫應有兩套獨立制冷系統或兩套獨立冷庫;
儲存醫藥試劑需要什麼溫度?
毒品關系到人們的生命安全。
由于藥品的特殊性,需要在特定的溫度下儲存。
因此,制藥試劑現在是用來儲存的。
但是,不同的藥品、疫苗、血液等需要在冷庫中設置的溫度是不同的。
今天我們将讨論儲存藥物試劑所需的溫度。
藥物試劑主要用于常溫下無法儲存的各類醫療産品,在低溫下可以防止藥品變質,延長藥品的保質期。
常用藥物試劑溫度範圍:
超低溫儲存:-30℃~-80℃,可用于儲存胎盤、精液、幹細胞、血漿、骨髓、生物樣本等。
低溫保溫:-20℃~-30℃儲存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
疫苗庫:0℃~8℃,可用于儲存疫苗、藥品等。
藥庫:2℃~8℃,可用于存放藥品及生物制品、醫療設備等。
血液儲存:1℃~5℃,可用于儲存血液、藥品和生物制品;
藥品冷庫:20℃以下,可用于存放藥品、醫療器械等。
那麼制藥試劑的制備要求是什麼呢?
根據國家規定,藥品冷庫的濕度要求為45%-75%,藥品冷庫的安裝對倉庫牆壁、吊頂、通風、消毒、防疫都有嚴格要求。
雖然藥品冷庫的溫度高于疫苗冷庫的溫度,如0℃~8℃,但一些制藥企業會選擇不做庫保溫。
但是,建議藥品冷庫也需要做好倉庫的保溫工作,一方面有利于倉庫内溫度的穩定,另一方面有利于降低運行中的能耗,長期保護藥品冷庫的冷卻效果,延長藥品冷庫的使用壽命。
藥品試劑也需要自動通電控制系統自動溫度控制,必須嚴格按照國家GSP/GMP規範執行,配備不間斷電源和一備一制冷機組,以保證藥品在冷庫中的儲存穩定、質量和安全。
此外,溫度自動控制在異常情況下的聲光報警、藥品試劑管理人員的短信通知等,都是不可忽視的。